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한올바이오파마 파트너사 '이뮤노반트' 갑상선안병증 임상 2b상 중단

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작성자 염살현 작성일21-02-03 11:01 조회13회 댓글0건

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[서울경제] 한올바이오파마(009420)의 글로벌 파트너사가 임상을 일시 중단했다. 한올바이오파마는 글로벌 파트너사 이뮤노반트가 갑상선안병증(TED) 임상 2b상에서 'IMVT-1401'을 투약한 환자의 총콜레스테롤과 저밀도콜레스테롤(LDL) 수치가 상승해 임상을 일시 중지한다고 3일 밝혔다. 이뮤노반트는 이런 내용을 환자, 연구자, 규제 기관에 알리고 임상 모니터링 프로그램을 수정하기 위해 TED와 온난항체 용혈성빈혈(WAIHA)에 대한 약물 투여를 중단한다. 이번 임상 2b상은 TED 환자에 IMVT-1401을 고용량(680㎎)과 저용량(340㎎)으로 투여해 효능과 안전성을 평가하는 무작위 위약 대조 시험이다. 각각 12주간 투약됐다. 이 연구에서 콜레스테롤 관련 변수는 투약 시점, 투약 종료 시점인 12주, 투약 종료 8주 후인 20주에 각각 측정됐다. 환자 약 40명에서 얻어진 예비 데이터에 따르면 12주차에 LDL 수치는 680㎎ 용량군에서 약 65%, 340㎎ 용량군에서 약 40% 증가했으며 위약군에서는 증가하지 않았다. 고밀도콜레스테롤(HDL) 및 트리글리세리드 평균 수치는 소폭 증가했다. 다만 회사 측은 투약 종료 후 8주가 지난 20주 시점에서 평균 LDL 수치는 두 용량군에서 모두 기준치 또는 그 아래로 감소해 IMVT-1401에 의한 LDL 증가는 일시적이라고 봤다. 임상 과정에서 심각한 심혈관 부작용은 관찰되지 않았다. 한올바이오파마는 중국 파트너사 하버바이오메드가 현지에서 진행 중인 중증근무력증 및 특발성 혈소판감소증 임상에서는 이런 콜레스테롤 증가 현상이 관찰되지 않았다는 내용을 통보받았다. 이뮤노반트는 전문가 및 규제 기관과 함께 콜레스테롤 수치 변화 양상을 분석하고 변화 기전을 확인한 후 임상 프로토콜을 변경해 IMVT-1401의 임상 개발을 이어갈 예정이다. /이주원 기자 joowonmail@sedaily.com▶ 상위 1% 투자자 픽! [주식 초고수는 지금]▶ 겜알못? 이제는 겜잘알! [오지현의 하드캐리]▶ 네이버 채널에서 '서울경제' 구독해주세요!저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지
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1분기 내 제주 양조장 증설 완료 예정[서울=뉴시스] 김동현 기자 = 제주맥주는 지난해 연 매출이 전년대비 2배 이상 성장한 320억원을 기록했다고 3일 밝혔다. 작년 상반기에만 2019년 연 매출에 육박하는 실적을 달성한 상승세를 하반기까지 유지해 2017년 론칭 후 사상 최고 연 매출을 기록했다. 2020년 제주맥주 전체 맥주 출고량을 500㎖ 캔으로 환산할 경우 약 2000만캔에 달한다. 또 전년 대비 가정 채널 매출은 약 3배 증가했으며 유흥 채널 매출은 약 1.3배 성장했다. 제주맥주는 이러한 성장세에 힘입어 2021년 1분기(1~3월) 내로 제주 양조장 증설을 완료할 예정이다. 증설 이후 제주맥주 연간 맥주 생산량은 2000만 리터(ℓ)수준으로 초기 생산량 약 300만ℓ 규모에서 3년 만에 6배 이상 증가한다.또 제주맥주는 글로벌 최고 수준의 설비 및 연구 인프라를 활용해 한국 맥주 시장 발전 및 상생에 나선다. 다양한 기업과의 제휴를 통해 맥주 개발 파트너사로서 기술 공유와 품질 관리 자문에 적극적으로 임할 계획이다. 문혁기 제주맥주 대표는 "제주맥주는 2021년에는 연구 R&D에 투자를 대폭 늘려 품질 향상 및 기술력 강화에 힘을 쏟을 것"이라며 "제주 양조장을 연구개발 메카로 삼아 국내 맥주 시장을 리딩하고 더 많은 소비자들에게 품질 좋은 맥주를 원활하게 제공하기 위해 노력할 것"이라고 밝혔다.☞공감언론 뉴시스 oj1001@newsis.com▶ 네이버에서 뉴시스 구독하기▶ K-Artprice, 유명 미술작품 가격 공개▶ 뉴시스 빅데이터 MSI 주가시세표 바로가기<ⓒ 공감언론 뉴시스통신사. 무단전재-재배포 금지>

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